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麗珠集團(tuán)(000513.SZ)：托珠單抗注射液新增兩個(gè)適應(yīng)癥獲批-環(huán)球訊息

2023-05-07 17:21:17 來源：格隆匯 A+A-


【資料圖】

格隆匯5月7日丨麗珠集團(tuán)(000513.SZ)公布，近日，公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2023B01996、2023B01997)，批準(zhǔn)托珠單抗注射液增加用于CAR-T細(xì)胞引起的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)以及用于2歲或2歲以上兒童的活動(dòng)性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)兩個(gè)適應(yīng)癥。

托珠單抗注射液本次新增兩個(gè)適應(yīng)癥，擴(kuò)展了本品的應(yīng)用范圍，進(jìn)一步提高了本品的市場競爭力。產(chǎn)品的經(jīng)營情況因受市場環(huán)境變化等因素的影響，具有不確定性。

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